Carmat希望在2019年推出其人造心脏6


2017-09-15 15:11:08

Carmat希望在2019年推出其人造心脏6

参见:第四移植患者人工心脏Carmat的死因为第五患者死亡,法新社法语培训安全公司SANITAIRE DES PRODUITS DE桑特(ANSM)问Carmat补充因素继续研究所谓的透视,之前的CE(欧洲认证),以他的人工心脏应用了包括盖“技术元素” M PIAT前进,而不会被ANSM制定的最后期限 - “35天内” - 太短他说,该公司宁愿暂停他的研究,因为害怕被公共卫生当局禁止进行研究

她希望“尽快”重新申请临床试验申请

ANSM,推进M Piat“理想将在两到三个月内完成,”心脏病学家,教授顾问ChristianLatrémouille教授说

公司同时,Carmat联系美国食品和药物管理局(FDA)在美国进行试验“可行性研究可以更快,”M Piat说是机动对ANSM的威胁

字里行间,他对法国卫生当局Carmat遗憾注意事项“零风险是不存在”,认为丹尼尔Duveau教授,心脏外科医生,顾问公司,在同一新闻发布会公式也是法国生物周二,2月14日,代表的生命科学公司的利益,该协会指出,“监管刹车”,并在新药物的“效益 - 风险评估不足”海克斯康法国在新药临床试验数量方面排名倒数第一,远远落后于德国,英国和比利时,“法国生物技术公司引用欧洲临床试验注册数据称三色法规将鼓励“搬迁”,她还评判“我们不想重新安置我们的临床试验艺术“,但是提供M个PIAT,在2月6日的时间不过是成立于2008年由阿兰·卡彭铁尔教授的支持下马特拉Carmat在巴黎接受媒体采访时提到了这种可能性,经过十五年的研究后, 35个植入实验在100公斤120公斤牛犊,落后于2010年在其IPO原定计划,该公司希望出售他的第一个假体在三年内于2013年,和s'对不适合移植的终末期心力衰竭患者施加心脏植入市场在欧洲和美国,估计每年的Carmat人口潜力超过100,000尚未到手Carmat希望在2018年完成测试,在该日获得CE标志,并在2019年在欧洲销售其首批假肢,那么美国在2020年在没有成交,该公司当季480万€经营亏损在其上一财年,“我们是一家初创,” M PIAT而对于说就像数字经济的开端一样,Carmat继续在2016年筹集资金,最后为他带来了5000万欧元“我们没有现金流问题”,今天它的导演说截至2016年底,该公司的金额为3120万欧元

该公司还获得了3810万欧元的信贷额度和280万欧元的研究税收抵免

EUR Carmat会,但是,“CE标志后增加资本,”同意再Carmat假体的制造商产业将需要1.5亿欧元还阅读:长路同时更安全的药物,他的对手S ynCardia加速美国公司在1997年获得了CE标志,第一个假体为70毫升,然后是2014年的第二个假体,适用于儿童和女性尺寸的小版本(50毫升)两者都售出93不含税的000欧元在欧洲,近800人受益于SynCardia植入,其中375人来自法国该公司最近提出要求向高级卫生局报销50毫升心脏病 然而Carmat法官并不认同这一假体“愚蠢,固定码流”竞争是SynCardia植入临时任何患者在移植前carmat总经理,该假体,然而,一个值得的眼睛:那“作秀人造心脏的概念可以起作用“

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